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迪凯精密:自主创业样本 获欧盟出口认证

2011年09月21日 08:09 0人参与 0条评论 >

  蛰伏松山湖四年,迪凯精密主打产品已获得欧盟出口认证,未来还将开设两条生产线,预计年产值达4000万~6000万元

■王懿刚  记者 曹雪琴 摄

  没有风投,没有其他社会股东,王懿刚和妻子完全凭借一己之力,践行着创业的梦想。在蛰伏奋斗四年之后,他们的公司终于开始步入正轨。

  作为一家生产高科技医疗设备的企业,王氏夫妇创办的东莞市迪凯精密管材有限公司(下称“迪凯精密”)已获得了欧盟注册认证,这意味着其公司生产的产品能在全球绝大多数国家销售。而在明年9月,迪凯精密还有望获得目前世界上医疗设备注册认证标准最高的美国FDA(美国食品和药物管理局)认证。

  王懿刚透露,四年艰苦研发后,公司已经收到了来自国外的第一笔大订单6万美元,而一旦公司走上正轨,其产值可达每年5000万元。

  蛰伏松山湖四年专注研发

  2006年从美国归来,王懿刚便和妻子注册了公司,2007年9月,王懿刚携公司正式进驻松山湖,由此开始了“痛并快乐”的创业之路。

  在沉寂的四年里,王懿刚和他的公司主要做两件事,一是产品研发,另一个便是为自己的产品申请“准生证”,申请国内外的注册认证。王懿刚所从事的心血管医疗管材设备的研发生产,这在美国都被视为高科技产业的领域。

  王懿刚的妻子是在美国颇有影响力的管材专家,而他自己则是金融专业。二人在美国呆了多年后,决定回国创业。“其实在美国的工作生活都不错,但还是没有成就感”,王懿刚说。

  2007年,夫妻俩正式走上了创业之路,而这条路一走就是4年。当初在选择创业根据地时,王懿刚曾考察了许多地方,最后决定将松山湖定为创业之地。

  “松山湖的环境很好,和国外没有区别,国外的环境也就这样”,王懿刚坦言,第一次来松山湖考察时,还直犯迷糊,以为又到了国外。

  除了良好的自然环境外,真正打动他的是松山湖高新区的政府服务。“没有官员的架子,很热情,办事效率很高”,王懿刚说,一番考虑,他决定来松山湖创业,并入驻了东莞市留学人员创业园。由此开始了长达4年的潜心研发之路。

  欧盟认证为其打开市场大门

  与其他行业不同,医疗设备行业不仅研发周期长,而且必须经过临床实验等环节,真正推出市场前,还必须获得政府部门的注册认证。

  据介绍,在国内申请一种新的医疗设备注册认证,大约需要三年左右的时间,而在国外申请则只需要一年半左右的时间。

  于是,王懿刚首先申请了国外注册认证,并将第一站锁定在欧盟。“欧盟的注册认证在全世界范围内的认可度很高,只要通过欧盟的注册认证,产品在世界上大部分国家都可以销售”,王懿刚表示,医疗设备和其他产品不一样,没有注册认证是不能在市场上销售的。

  今年7月,在经历四年等待后,王懿刚和他的迪凯精密终于获得了欧盟注册认证,从而宣告了他的心血管管材产品能在全世界大部分国家进行销售。

  今年9月,王懿刚在松山湖建设的第一条生产线开始试产。这条生产线除个别部件从国外进口外,大部分也是自主研发的,生产线的价格仅为国外进口设备的十分之一。目前,这条试生产的生产线设计产能为年产值1500万元,只需15名工人左右。

  “核心材料和技术都是我们自己的,因此成本比较低,能获得比较大的竞争优势”,王懿刚说。

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来源:东莞日报 编辑: 王娇
来源:东莞日报
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